质量管理体系(Quality Management System, QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策12。
质量管理体系的主要内容
质量管理体系主要包括以下几个方面:
组织机构:为行使组织职能而设置的机构模式,包括人员职责、权限及其相互关系3。
文件化的过程控制:以文件形式规定为完成某项活动所需要的途径,包括过程文件和程序文件,详细描述活动的目的、范围、工作程序等3。
质量作业文件:根据具体活动内容建立的质量作业文件,用于明确指导局部过程活动,如管理标准、规范、作业规范等3。
资源管理:包括人力资源、设备、材料等有形和无形资源的配置和管理,特别是对人力资源的控制3。
质量管理体系的作用和目的
质量管理体系的主要目的是:
质量管理体系的建立和实施步骤
策划和建立质量管理体系:组织首先应策划和建立质量管理体系,这比针对特定顾客的质量保证要求更为广泛3。
文件化:质量管理体系应以文件化的方式成为组织内部质量管理工作的要求1。
实施和监控:在实施过程中进行监控和纠正,确保质量管理体系的有效运行1。
持续改进:通过测量、分析和改进活动,不断优化质量管理体系,提高其有效性和效率1。